› business › labels-markings › ce-marking › index_de. 1 Die CE-Kennzeichnung muss vom Hersteller bzw. seinem in der Gemeinschaft ansässigen Bevollmächtigten gut sichtbar, leserlich, unverwechselbar und dauerhaft auf. 2 In jedem Fall sollten Sie frühzeitig prüfen, unter welchen Voraussetzungen neue Tests oder ähnliches in welchem Umfang erforderlich sind. So. 3 Für das CE-Logo gilt eine Mindesthöhe von 5 mm, um eine ausreichende Lesbarkeit sicherzustellen. Eine Größenbeschränkung des CE-Logos nach oben gibt es nicht. 4 CE-Kennzeichnung. Viele Produkte benötigen eine CE-Kennzeichnung, bevor sie in der EUverkauft werden dürfen. Das CE-Zeichen ist ein Hinweis darauf, dass ein Produkt vom Hersteller geprüft wurde und dass es alle EU-weiten Anforderungen an Sicherheit, Gesundheitsschutz und Umweltschutz erfüllt. 5 Mit der CE-Kennzeichnung erklärt ein Hersteller insbesondere gegenüber den Marktaufsichts- und Zollbehörden, dass ein Produkt mit allen anzuwendenden Rechtsvorschriften konform ist, welche eine Anbringung des CE-Zeichens vorsehen. 6 Die CE-Kennzeichnung ist Voraussetzung für das erstmalige Inverkehrbringen (oder Inbetriebnehmen) von Produkten, für die eine CE-Kennzeichnung gemäß nachfolgenden EU-Richtlinien gefordert ist, nämlich in allen Teilnehmerstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR). 7 Bringen Sie das CE-Zeichen im Rahmen der Produktion entsprechend der Vorgaben an. Darf das Produkt jetzt verkauft werden? Wurden alle Vorgaben eingehalten, erfüllt das Produkt die Anforderungen der relevanten CE-Richtlinien und darf unter diesem Aspekt in Verkehr gebracht werden. 8 Das CE-Kennzeichen ist ein Hinweis darauf, dass ein Produkt vom Hersteller bzw. Importeur auf alle relevanten Anforderungen an Sicherheit, Gesundheitsschutz und Umweltschutz geprüft wurde und diese erfüllt. 9 Doch zunächst eine begriffliche Klarstellung: eine „Zulassung“ von Medizinprodukten gibt es in Europa genau genommen nicht. Voraussetzung dafür, ein Medizinprodukt in Europa legal vermarkten zu dürfen, ist eine CE-Kennzeichnung des Medizinprodukts. Diese bringt der Hersteller selbst an, sofern er nachgewiesen hat, dass sein Produkt. ce-kennzeichnung richtlinien 10